Une étude indique que les aides auditives en vente libre sont aussi efficaces que celles sur ordonnance

14 avril 2023 Par Sean Whooley

Des chercheurs de l'Université du Colorado et de l'Université de Pretoria ont publié leur étude. Il a été publié dans le numéro du 13 avril du Journal of the American Medical Association (JAMA) – Otolaryngology–Head & Neck Surgery. L'utilisation des aides auditives Lexie Lumen OTC chez les personnes souffrant d'une perte auditive légère à modérée a confirmé les performances des options OTC par rapport aux appareils équipés par un audiologiste. L'étude a confirmé un bénéfice égal à un prix beaucoup plus bas.

"Les résultats de cet essai d'efficacité sont une excellente nouvelle pour des millions d'Américains à la recherche de solutions auditives abordables sans sacrifier la qualité", a déclaré Brian Maguire, vice-président senior de Lexie Hearing et responsable de ses opérations nord-américaines. "Tout le monde, partout, mérite une meilleure audition, et le marché des aides auditives en vente libre est essentiel pour atteindre cet objectif."

La moitié des participants ont reçu des aides auditives Lexie Lumen. Ceux-ci sont disponibles en ligne et dans les principales pharmacies des États-Unis. Les utilisateurs ont ajusté eux-mêmes les aides auditives comme ils le feraient s'ils les achetaient chez un détaillant. La seconde moitié de la population a reçu les mêmes prothèses auditives ajustées par un audiologiste selon des protocoles standards.

Après l'appareillage initial, aucun des deux groupes n'a eu accès à une assistance audiologique ou à distance supplémentaire pour l'appareillage ou le réglage fin. Après les deux premières semaines, les porteurs OTC ont eu accès à l'assistance à distance Lexie pour un réglage fin. Pendant ce temps, le groupe équipé d'un audiologiste a obtenu l'accès au soutien et à la mise au point d'un audiologiste.

Au cours des deux premières semaines, les porteurs de Lexie ont porté leurs appareils plus longtemps et ont signalé de meilleurs résultats par rapport à l'autre moitié. Après six semaines, les chercheurs ont rapporté des avantages comparables entre les méthodes sans différence statistiquement significative.

« Cet essai contrôlé randomisé ajoute de manière significative aux preuves croissantes de résultats positifs pouvant être obtenus avec des aides auditives OTC de haute qualité accompagnées d'approches bien conçues d'auto-ajustement et d'assistance à l'utilisateur », a déclaré Larry E. Humes, professeur émérite émérite à l'Université de l'Indiana. "Cet essai clinique bien exécuté est l'un des premiers à utiliser de véritables aides auditives en vente libre et des applications pour smartphone compatibles. Les avantages positifs obtenus pour l'utilisateur devraient être une bonne nouvelle pour les millions d'adultes atteints de perte auditive légère à modérée qui ont besoin aide auditive."

En août 2022, la FDA a publié une règle finale pour établir une nouvelle catégorie d'appareils auditifs auto-ajustables. La FDA a ensuite approuvé la nouvelle catégorie d'aides auditives auto-ajustées pour la vente OTC en octobre 2022. Cela a élargi l'accès à la santé auditive pour des dizaines de millions d'Américains souffrant d'une perte auditive légère à modérée.

Selon un communiqué de presse, les aides auditives en vente libre coûtent moins du quart du prix des appareils traditionnels adaptés aux audiologistes. Avec des ajustements à domicile, ils peuvent épargner aux porteurs de multiples déplacements chez le spécialiste pour des rendez-vous qui peuvent être financés de leur poche.

"Pendant trop longtemps, les Américains ont mis leur audition en veilleuse", a déclaré Maguire. "Les soins auditifs ne doivent pas nécessairement être longs, coûteux ou difficiles. Aujourd'hui, vous pouvez passer un test auditif, acheter des aides auditives et commencer à mieux entendre dans le confort de votre maison."

Lexie représente un acteur du nouveau marché des aides auditives OTC. La société s'est associée à Bose en juillet 2022 pour apporter la technologie de Bose à la gamme de produits de Lexie. Sony est également entré sur le marché autour de l'approbation de la FDA en octobre, en lançant sa propre gamme d'aides auditives OTC.

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