La FDA vote à l'unanimité en faveur de plus de

15 février 2023 Par Sean Whooley

Le vote est venu du Comité consultatif sur les médicaments en vente libre de la FDA et du Comité consultatif sur les médicaments anesthésiques et analgésiques. Au total, 19 électeurs se sont prononcés en faveur du profil avantages-risques de Narcan. Les électeurs soutiennent son utilisation en tant qu'agent d'inversion des surdoses d'opioïdes en vente libre.

Emergent, basé à Gaithersburg, dans le Maryland, a présenté un aperçu de son programme de développement en vente libre (OTC). Il a également présenté le besoin médical, les données de l'étude sur les facteurs humains et sept années de données sur l'innocuité post-commercialisation. Les directives des comités ne lient pas la FDA, mais l'agence tiendra compte de ses conseils.

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